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バリデーション責任者(リーダークラス)

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

募集業種
バリデーション責任者(リーダークラス)
職務内容
世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開 ・バリデーション責任者として、 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合 に必要なバリデーションの実行指揮 ・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成 ・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
経験/資格
・医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方  (目安:5年以上) ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
勤務地
石川

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1925年
資本金
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従業員数
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事業内容
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
コメント
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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