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胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討等を行う業務。

募集業種
胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 
職務内容
・再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討 ・細胞加工製品の品質特性データの取得及び安全性検査(無菌試験等) ・品質管理に関する機器及び試験方法のバリデーション業務 ・品質管理及び細胞培養施設に関する手順書等の文書体系の整備 ・細胞培養施設(CPC)の管理運営及びCPC内での作業
経験/資格
・細胞培養経験が3年以上(学生実習を除く)で無菌操作ができること ・Cell Count、FCM、が試験法通り1人で実施可能なこと。無菌試験、マイコプラズマ試験、qPCR、ELISA等の知識・経験もあるとなお良い。 ・英語の論文、プロトコールが読めること ・報告書、データのまとめができること ・Word、Excelが使用できること ・CPC内業務に必要な日常生活の制限を理解、遵守できること(例:化粧、ネイル、喫煙等) ・企業における医薬品、医療機器の研究開発経験があることが望ましい ・医薬品、医療機器に関するバリデーション業務の経験があることが望ましい ・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい
勤務地
兵庫

企業データ

会社名
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設立
2003年
事業内容
トランスレーショナルリサーチの推進・管理 臨床試験と大規模コホート研究の推進・管理・運営 医療・臨床研究情報の発信 検体保管事業 貸会議室、レンタルラボ、情報発信コーナーの管理、運営
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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