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品質保証部 薬事申請業務担当者

当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務。

募集業種
品質保証部 薬事申請業務担当者
職務内容
当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。
経験/資格
必須条件 ・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、あるいは臨床開発10年以上の経験 ・英語力(文章読解、文書作成レベル) ・国内外の医薬品製造販売承認審査当局との協議・折衝の実務経験 ・NDA(ANDA)、DMF申請・承認取得経験 その他要件(あれば尚良) 英語力(ビジネスレベル、口頭での専門領域についての議論ができる) 薬学、化学、農学系修士卒以上、または同等の経験を有する 薬剤師免許 ペプチド医薬品の開発経験
勤務地
神奈川

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2005年
資本金
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従業員数
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事業内容
ペプチド医薬品の開発、ペプチド原薬製造技術に関するライセンス、ペプチド創薬に関する研究
コメント
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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