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Process and system manager

臨床試験の品質を確保するための業務プロセスの管理、確立、維持・改善施策を実行する業務。

募集業種
Process and system manager
職務内容
Document Manager(治験関連文書の適正管理) ・治験関連文書(TMF/eTMF)の保管及び管理 ・社内及び外部資料保管庫の管理 ・関連システム(CTMS, eArchiving等)の管理及びユーザーサポート 治験の品質管理(治験の品質維持、治験関連文書のQC点検実施) ・臨床試験のモニタリング業務に対する品質管理 ・治験関連文書QC点検担当者の指導及び管理 ・GCP実地調査/適合性書面調査の準備と対応 Clinical Operation teamサポート(Clinical Operation部門による治験実施のサポート 開発業務プロセス水準の維持、改善) ・臨床試験の登録・結果公開(Local担当者としてGlobalと協働) ・治験保険の契約(Local担当者としてGlobalと協働) ・Legal部門への契約書リーガルチェック依頼 ・SOP(Corporate SOP及びLocal SOP)の整備・改訂 ・SOP trainingの実施、記録の保管 ・GCP教育訓練の計画、実施 ・GCP関連規制の監視
経験/資格
・薬学、医学、生物学、生化学または化学などの生物学における学士または同等のもの ・製薬業界の規則についての十分な知識 ・製薬業界の臨床経験5年以上の方
勤務地
東京

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2001年
資本金
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従業員数
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事業内容
医薬品の製造・検査・保管・梱包・販売ならびに輸出入業務など 泌尿器科・産婦人科・消化器科領域の医薬品に強みを持っています。
コメント
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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