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QC Lead Analyst

中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証

募集業種
QC Lead Analyst
職務内容
オペレーション本部 GMP品質保証部 品質管理グループにおいて、中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証する。 【職務詳細】 試験検査責任者(正)としてGMP上の責務を負う。 ・チーム員に対しコーチングやフィードバック等により育成を図る(チーム員10名強) ・サンプリングおよび試験検査の計画を立案し、チームメンバーに期日どおりに遂行させる。 ・担当の試験分析機器の機器管理を期日通り適切に行う。 ・担当の安定性試験を期日通り適切に行う。 ・担当の手順書および製品標準書等を期日通り適切に文書管理を行う。 ・各種試験計画書および報告書を作成、関連の試験検査を滞りなく遂行する。 ・新人およびグループ員に対し必要な教育訓練を行う。 ・分析用標準品を含む品質管理業務に必要な物資を調達・管理する。 ・参考品および保存品を適切に保管管理する。 ・QCシステムのメンテナンスおよびトラブルシューティング ・オペレーション本部内プロジェクトにQC担当として参画し、必要に応じ分析法技術移管、品質管理面でのグローバルとの折衝、またはプロジェクトメンバーと品質管理グループ間でのリエゾン等を行う。 ・その他GMP下での必要な業務(変更管理、逸脱管理、QRM、CAPA管理、自己点検対応、WWAG監査対応、分析法移管業務、分析法バリデーション、洗浄バリデーション等)を適切に遂行する。 ・QCの業務プロセスをレビューし、継続的に改善する。
経験/資格
【必須要件】 ・理化学または微生物試験検査技術、能力(理化学試験のご経験豊富な方歓迎) ・基本PCスキル(Excel, Powerpoint, Word等) ・GMPの知識 ・日本薬局方に関する知識 ・チームマネジメント経験(10名程度) ・英語力(TOEIC700点以上目安) 【歓迎要件】 ・プレゼンテーションスキル ・リーダーシップ
勤務地
滋賀

企業データ

会社名
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設立
2000年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
医療用医薬品の開発、製造及び販売
コメント
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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