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品質マネジメントシステム移管推進者

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場に展開していく品質保証を募集します。

募集業種
品質保証 品質マネジメントシステム移管推進者
職務内容
【業務内容】 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用、また、新工場立ち上げに必要となるその他の業務 【業務例】 変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
経験/資格
・GMPの構築/運用に関する経験 (3年以上) ・薬事規制に関する一般知識 ・英語力(TOEIC 700以上) 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方 ・目の前の課題に粘り強く取り組める方
勤務地
東京
人事担当者から
コメント
グローバルで再生医療のグローバルクオリティを図るグローバル会社と提携していることもあり、入社後、海外にて現地研修に参加していただく可能性はあります。 応募する

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
2015年
資本金
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従業員数
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事業内容
・再生医療向け細胞受託生産事業およびそれに必要な事業 ・創薬支援向け事業およびそれに必要な事業 ・上記に必要な機器および消耗品類の開発・販売・製造 ほか
コメント
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品質管理/品質保証
転職サービスエントリー

品質管理/品質保証
転職サービスとは?

当サービスは品質管理/品質保証担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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